Servicii de Licențiere și Certificare în Moldova
Desfășurarea activității într-un sector reglementat în Moldova necesită ca permisele, licențele și certificatele corespunzătoare să fie obținute înainte de începerea activității, nu după. BULR oferă suport juridic pentru licențiere în Moldova pentru activități antreprenoriale reglementate, inclusiv pentru bunuri, servicii, dispozitive medicale și produse farmaceutice. Gestionăm solicitarea, documentația și întregul proces.
BULR este o firmă privată de consultanță juridică și de afaceri. Nu reprezentăm nicio autoritate publică și nu eliberăm documente oficiale.
Licențiere și certificare în Moldova - ce trebuie să știe afacerile reglementate
Moldova reglementează o gamă largă de activități antreprenoriale prin cerințe de licențiere și certificare. Desfășurarea activității fără licența necesară expune afacerea la sancțiuni administrative, la suspendarea forțată a activității și la posibila răspundere penală pentru administratori. Lista activităților care necesită licență în Moldova este stabilită de Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător și este administrată de mai multe autorități sectoriale, în funcție de sectorul de activitate.
Cerințele de certificare se aplică bunurilor și serviciilor introduse pe piața din Moldova - acoperind evaluări ale conformității, standarde de calitate și aprobări sectoriale pentru produse farmaceutice, dispozitive medicale, produse alimentare și alte categorii reglementate.
BULR gestionează ambele componente: suportul juridic pentru obținerea licențelor pentru activități antreprenoriale reglementate și suportul documentar și procedural pentru certificarea produselor și serviciilor în Moldova.
Licențiere și certificare în Moldova - cum lucrăm
Cinci etape de la evaluarea cadrului de reglementare până la autorizația aprobată. Dumneavoastră conduceți afacerea - noi gestionăm documentația, depunerile și fiecare interacțiune cu autoritatea de reglementare.
Cerințe și autoritatea competentă aplicabilă
Identificăm dacă pentru activitatea sau produsul dumneavoastră este necesară o licență sau o certificare, care este autoritatea de reglementare competentă și care sunt cerințele complete de documentare. Pregătim documentația doar atunci când cadrul de reglementare este clar.
Pachetul de cerere pregătit
Pregătim pachetul complet - acte de constituire, descrieri ale activității, date tehnice, dosare și orice materiale sectoriale cerute de autoritate. Pentru înregistrarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor medicale, este inclusă și pregătirea completă a dosarului conform cerințelor AMDM.
Coordonare activă cu autoritatea
Depunem cererea și gestionăm toate interacțiunile cu autoritatea de reglementare - ANSA, ANSP, AMDM sau altă autoritate sectorială - răspunzând la solicitări, furnizând materiale suplimentare și urmărind examinarea până la decizie.
Emiterea permisului, licenței sau autorizației
Obținem licența, certificatul sau autorizația emisă și confirmăm că toate condițiile sunt înregistrate corect. În cazul în care o decizie este refuzată sau contestată, oferim consultanță privind temeiurile de contestare și vă reprezentăm interesele în fața autorității sau a instanței de contencios administrativ.
Reînnoiri, condiții și obligații legislative
Licențele și certificatele necesită mentenanță activă. Monitorizăm termenele de reînnoire, oferim consultanță privind condițiile de conformitate continuă, gestionăm notificările privind modificările către autoritatea de reglementare și ne ocupăm de reînnoiri atunci când acestea devin scadente.
Lucrăm cu
cei mai buni
Consultație gratuită — să începem chiar astăzi
Suport pentru licențiere și certificare pentru fiecare sector reglementat
O licență este o condiție prealabilă, nu o formalitate. De la intrarea pe piață până la reînnoirea licenței – BULR gestionează întregul proces pentru fiecare tip de afacere reglementată – pentru a parcurge acest drum corect din start.
Companii care intră pe piețe reglementate
afaceri care lansează operațiuni în Moldova și care necesită o licență înainte de începerea activității, de la servicii financiare la sănătate și transport.
Importatori și distribuitori de bunuri reglementate
companii care aduc pe piața din Moldova produse farmaceutice, dispozitive medicale, produse alimentare sau alte categorii reglementate, care necesită certificare și autorizare.
Companii străine care înregistrează operațiuni locale
cazurile în care produsele sau serviciile companiei-mamă necesită aprobare de reglementare în Moldova înainte de a putea fi oferite la nivel local.
Afaceri existente care au nevoie de reînnoirea sau modificarea licenței
companii care gestionează modificări ale activităților licențiate, ale structurii de proprietate sau ale ariei operaționale, care necesită notificare către autoritate sau reaprobare.
Ce obțineți, făcând alegerea corectă
Evaluarea cadrului de reglementare înainte de cerere
Identificăm autoritatea de reglementare competentă, temeiul juridic aplicabil și cerințele complete de documentare înainte de depunerea oricărei cereri. Cererile incomplete sau depuse greșit irosesc timp și, uneori, duc la taxe suplimentare.
Suport juridic, nu doar completare de formulare
Licențierea în Moldova implică un întreg cadru legislativ, nu doar formalități administrative. Atunci când o condiție de licențiere este ambiguă, o cerință este contestată sau o aprobare este refuzată, expertiza juridică este cea care poate schimba rezultatul în unul pozitiv.
Integrat cu înființarea companiei
Licențiere gestionată de aceeași firmă care se ocupă de înregistrarea companiei și de activitatea juridică corporativă. Pentru afacerile care intră în Moldova, procesul de aprobare se desfășoară în paralel cu înființarea entității - fără goluri de coordonare între furnizori separați.
Acoperire sectorială în industrii reglementate
Produse farmaceutice, dispozitive medicale, siguranța alimentelor, servicii financiare, transport, energie, sănătate - practica acoperă sectoarele reglementate relevante pentru afacerile care operează sau se extind în Moldova.
Ce întreabă oamenii înainte să comande mandateze
Ce activități de afaceri necesită licență în Moldova?
Lista activităților reglementate care necesită licență în Moldova este stabilită de Legea nr. 160/2011 privind reglementarea prin autorizare a activității de întreprinzător. Aceasta include servicii financiare, activitate farmaceutică, servicii de sănătate, construcții din anumite categorii, transport, producerea și distribuția energiei, jocuri de noroc și altele. Autoritatea de licențiere diferă în funcție de activitate - unele licențe sunt emise de Cancelaria de Stat, altele de autorități sectoriale precum Comisia Națională a Pieței Financiare sau AMDM. Identificăm autoritatea competentă și cerințele aplicabile activității dumneavoastră specifice înainte de a vă consilia asupra pașilor următori.
Care este procesul de înregistrare a unui produs farmaceutic în Moldova?
Produsele farmaceutice destinate pieței din Moldova trebuie înregistrate la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din Moldova (AMDM). Procesul implică pregătirea unui dosar de înregistrare care include informații privind calitatea, siguranța și eficacitatea, depunerea la AMDM, evaluarea tehnică și emiterea autorizației de lansare pe piață. Termenele variază în funcție de categoria produsului. Oferim suport juridic pentru întregul proces - de la pregătirea dosarului până la coordonarea cu agenția și obținerea autorizației.
Certificarea bunurilor importate funcționează diferit față de cea a bunurilor produse în Moldova?
Cerințele de evaluare a conformității și certificare se aplică bunurilor introduse pe piața din Moldova, indiferent de origine - deși procesul pentru bunurile importate poate implica etape suplimentare, inclusiv recunoașterea certificatelor străine în baza acordurilor comerciale aplicabile. Cadrul de certificare al Moldovei este aliniat, pentru anumite categorii, cu reglementările tehnice ale Uniunii Economice Eurasiatice și, pentru altele, cu standardele UE, reflectând Acordul de Asociere al Moldovei cu UE. Evaluăm cadrul aplicabil produsului dumneavoastră specific înainte de a vă consilia cu privire la traseul de certificare.
Ce se întâmplă dacă operăm fără licența necesară?
Desfășurarea unei activități reglementate în Moldova fără licența necesară constituie o contravenție administrativă și poate duce la amenzi semnificative, suspendarea forțată a activității și răspundere personală pentru administratorii companiei. În anumite sectoare, activitatea fără licență atrage consecințe penale. Dacă afacerea dumneavoastră activează în prezent într-un sector reglementat și nu este sigură de statutul său de licențiere, vă recomandăm o revizuire a conformității cu reglementările înainte de apariția oricăror probleme.