Лицензирование и сертификация в Молдове
Работа в регулируемых сферах в Молдове предполагает получение лицензий, разрешений и сертификатов до начала деятельности. BULR сопровождает процесс на всех этапах — от определения требований и подготовки документов до получения разрешений и соблюдения установленных условий.
BULR — частная юридическая и консалтинговая компания. Мы не представляем государственные органы и не выдаём официальные государственные документы.
Лицензирование и сертификация в Молдове — что необходимо знать регулируемому бизнесу
Во многих сферах в Молдове деятельность возможна только при наличии лицензии. Ее отсутствие влечет штрафы, приостановку работы и ответственность руководства. Перечень лицензируемых видов деятельности установлен Законом № 160/2011 и администрируется профильными органами в зависимости от отрасли.
Сертификация применяется к товарам и услугам, выводимым на рынок, и включает оценку соответствия, соблюдение технических требований и получение отраслевых разрешений — в том числе в фармацевтике, медицинских изделиях и пищевой отрасли.
BULR сопровождает оба направления: получение лицензий для ведения деятельности и прохождение сертификации продукции и услуг.
Лицензирование и сертификация в Молдове — пошагово
Пять этапов — от регуляторной оценки до получения разрешения. Вы управляете бизнесом — мы берем на себя документацию, подачу заявлений и взаимодействие с регулирующими органами.
Требования и компетентный орган
Мы определяем, требуется ли лицензия или сертификация для вашей деятельности или продукта, какой орган за это отвечает и какие документы необходимы. Подготовка заявки начинается только после полной ясности по регуляторным требованиям.
Формирование пакета заявки
Мы подаем заявку и ведем все взаимодействие с регулирующим органом — ANSA, ANSP, AMDM или другим профильным органом — отвечаем на запросы, предоставляем дополнительные материалы и сопровождаем процесс до принятия решения.
Взаимодействие с регулятором
Мы подаем заявку и ведем все взаимодействие с регулирующим органом — ANSA, ANSP, AMDM или другим профильным органом — отвечаем на запросы, предоставляем дополнительные материалы и сопровождаем процесс до принятия решения.
Лицензия, разрешение или сертификат
Мы получаем выданную лицензию, сертификат или разрешение и проверяем корректность всех условий. В случае отказа или спора консультируем по основаниям для обжалования и представляем ваши интересы перед органом или в административном суде.
Продление и соблюдение требований
Лицензии и сертификаты требуют постоянного сопровождения. Мы отслеживаем сроки продления, консультируем по соблюдению требований, уведомляем регулятора об изменениях и сопровождаем процедуры продления.
Работаем с
лучшими
Бесплатная консультация — начните сегодня
Сопровождение лицензирования и сертификации для всех регулируемых отраслей
Лицензия — это обязательное условие, а не формальность. От выхода на рынок до продления лицензии — BULR сопровождает регуляторные процессы для всех видов бизнеса, где важно сделать всё правильно.
Компании, выходящие на регулируемые рынки
Бизнес, для которого получение лицензии является обязательным условием начала деятельности.
Импортеры и дистрибьюторы
Компании, работающие с регулируемой продукцией — фармацевтика, медицинские изделия, пищевая продукция.
Иностранные компании
Бизнес, выходящий на рынок Молдовы и требующий получения местных разрешений.
Действующие компании
Продление лицензий, изменение условий деятельности и приведение документации в соответствие требованиям.
Что вы получаете, сделав правильный выбор
Четкое определение требований
Заранее определяем, какие разрешения необходимы и какой орган их выдает. Без лишних этапов и потери времени.
Юридическое сопровождение, а не формальная подача
Лицензирование — это работа с регулятором: ответы на запросы, уточнения и формирование позиции по спорным вопросам. Не ограничивается заполнением форм.
Параллельно с запуском бизнеса
Лицензирование осуществляется одновременно с регистрацией компании и юридическим сопровождением — без пауз между этапами.
Опыт в регулируемых отраслях
Фармацевтика, медицина, транспорт, финансы — учитываем специфику каждой сферы и требования профильных органов.
Что спрашивают перед началом началом работы
Какие виды деятельности требуют лицензии в Молдове?
Перечень лицензируемых видов деятельности в Молдове установлен Законом № 160/2011 о регулировании предпринимательской деятельности через разрешительные акты. В него входят финансовые услуги, фармацевтическая деятельность, медицинские услуги, отдельные виды строительства, транспорт, производство и распределение энергии, игорный бизнес и другие. Лицензирующий орган зависит от вида деятельности — часть лицензий выдается Государственной канцелярией, другие — профильными органами, такими как Национальная комиссия по финансовому рынку или AMDM. Мы определяем применимый орган и требования для вашей деятельности до выработки дальнейших шагов.
Как проходит регистрация фармацевтического продукта в Молдове?
Фармацевтические продукты для рынка Молдовы подлежат регистрации в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM). Процесс включает подготовку регистрационного досье с данными о качестве, безопасности и эффективности, подачу в AMDM, техническую экспертизу и выдачу разрешения на маркетинг. Сроки зависят от категории продукта. Мы сопровождаем весь процесс — от подготовки досье до взаимодействия с агентством и получения разрешения.
Отличается ли сертификация импортируемых товаров от товаров местного производства?
Требования по оценке соответствия и сертификации применяются ко всем товарам, вводимым в обращение на рынке Молдовы, независимо от их происхождения. Однако для импортируемых товаров могут потребоваться дополнительные процедуры, включая признание иностранных сертификатов в рамках действующих торговых соглашений. Система сертификации в Молдове частично ориентирована на технические регламенты Евразийского экономического союза, а также на стандарты ЕС в рамках Соглашения об ассоциации с ЕС. Мы определяем применимую систему для вашего продукта и консультируем по оптимальному пути сертификации.
Что происходит, если вести деятельность без необходимой лицензии?
Осуществление лицензируемой деятельности без лицензии в Молдове является административным правонарушением и может повлечь значительные штрафы, приостановку деятельности и личную ответственность руководителей компании. В некоторых отраслях это может повлечь уголовную ответственность. Если ваш бизнес работает в регулируемой сфере и есть сомнения в наличии необходимых лицензий, рекомендуется провести проверку соответствия требованиям до возникновения проблем.